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保障兒童用藥安全已是老生常談的話題，社會各界對此呼吁多年。不可否認(rèn)，近年來，我國兒童用藥審評審批制度不斷完善，兒童用藥保障力度不斷加大，兒科用藥水平不斷提高。但由于我國兒童用藥建設(shè)起步晚，基礎(chǔ)薄弱，兒童藥物仍面臨品種少、劑量少、規(guī)格少和臨床研究數(shù)據(jù)不足等問題。有數(shù)據(jù)表明，我國兒童藥品供給嚴(yán)重不足，目前國內(nèi)市場上90%以上的藥品都沒有兒童劑型，兒童專用藥品更是不到2%；全國4500多家藥廠中，專業(yè)做兒童研發(fā)生產(chǎn)的企業(yè)不足10家，有生產(chǎn)兒童藥品的企業(yè)也僅有30余家，而只專注于兒童藥的企業(yè)更是鳳毛麟角。兒童藥品中給藥劑量不準(zhǔn)確、相關(guān)信息不充分、藥物劑型品種及規(guī)格單一、產(chǎn)品包裝欠缺等現(xiàn)象依然存在，成為我國兒童用藥安全面臨的“攔路虎”。

由于缺少專門的兒童藥物，醫(yī)生只能根據(jù)兒童的年齡、體重等情況，將成人藥品酌情減量給兒童服用。兒童用藥的普遍“成人化”，讓兒童用藥安全難以保障，也為我國兒童患者的健康安全埋下隱患。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國每年約有3萬名兒童因藥物使用不當(dāng)導(dǎo)致聾啞，而造成肝腎功能、神經(jīng)系統(tǒng)等損傷的則難以計(jì)數(shù)。

出現(xiàn)這種現(xiàn)象，原因在于供給方面存在短板，導(dǎo)致了兒童用藥缺口。而造成國內(nèi)藥品市場兒童藥品及劑型短缺的主要原因是研發(fā)難度大，臨床數(shù)據(jù)缺乏，臨床試驗(yàn)開展難度大、成本高、利潤空間小。尤其是與成人藥相比，兒童藥市場小、利潤低、風(fēng)險(xiǎn)高、責(zé)任大，導(dǎo)致藥品企業(yè)生產(chǎn)兒童用藥的積極性不高。

兒童用藥面臨的困局，影響億萬家庭布洛芬混懸液兒童和嬰兒有什么區(qū)別，也是我國深化醫(yī)改無法繞開的問題。因此，保障兒童用藥的供給充足和安全，必須找準(zhǔn)問題癥結(jié)，在供給改革方面進(jìn)行完善和深化。不可否認(rèn)，近年來兒童用藥政策有所改善，但綜合來看，吸引力仍然不足。在實(shí)際操作上，兒童用藥雖有一些優(yōu)惠政策，但在藥物采購、定價(jià)層面缺乏強(qiáng)制規(guī)定，政策的連貫性、系統(tǒng)性及精準(zhǔn)性有待完善。

據(jù)此，從立法層面上保障兒童用藥安全已顯得尤為緊迫。借鑒歐盟、日本、韓國等國家的做法，加快推動(dòng)相應(yīng)法律法規(guī)的建立和完善，推動(dòng)促進(jìn)兒童用藥的研發(fā)生產(chǎn)，保障我國兒童用藥的可及性和安全性。同時(shí)，依法完善兒童藥市場流通管理制度，控制藥物質(zhì)量安全，規(guī)范兒童藥說明書，引導(dǎo)家長合理用藥。

具體來說，就是要通過立法布洛芬混懸液兒童和嬰兒有什么區(qū)別，建立一套完整的保障體系。一方面，積極發(fā)揮主導(dǎo)作用，補(bǔ)齊制度短板。對兒童藥物的研發(fā)，應(yīng)從國家安全發(fā)展戰(zhàn)略的高度予以重視，建立鼓勵(lì)兒童用藥研究開發(fā)、生產(chǎn)的配套政策措施，如設(shè)立專項(xiàng)兒童用藥研究基金，為兒童用藥研發(fā)、審評審批提供技術(shù)指導(dǎo)；設(shè)立兒童藥品的新藥市場獨(dú)占期或延長期，保護(hù)企業(yè)研發(fā)的積極性；對優(yōu)秀的兒童藥生產(chǎn)企業(yè)給予財(cái)政補(bǔ)貼或稅收減免等產(chǎn)業(yè)扶持政策。

另一方面，需要對兒童藥物的注冊申請加快審評，建立申報(bào)審評專門通道；同時(shí)配合藥品定價(jià)和招標(biāo)采購等部門研究制定相關(guān)支持和引導(dǎo)政策，發(fā)揮醫(yī)療保險(xiǎn)對兒童用藥的保障功能，按規(guī)定及時(shí)將兒童適宜劑型、規(guī)格納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍等。

建議盡快出臺相關(guān)行政法規(guī)來規(guī)范兒童用藥行為，強(qiáng)制性規(guī)定某些藥品只能使用兒童裝，而不能再延續(xù)以往的“成人標(biāo)準(zhǔn)兒童減量”的老習(xí)慣。如此，兒童用藥安全才能得到有效保障。