内射白浆一区二区在线观看_顶级欧美做受XXX000大乳_野狼AV午夜福利在线_国产精品亚洲一区二区无码_亚洲久热无码中文字幕人妖_国产免费人成视频在线观看_成人精品视频一区二区_自拍偷自拍亚洲精品10P_日日天日日夜日日摸_成人无码www免费视频苹果版

“百名專家助力藥企”活動(dòng)開展以來，全省藥品監(jiān)管系統(tǒng)精心部署，高效組織實(shí)施。 在全心全意解決醫(yī)藥化妝品企業(yè)具體需求的同時(shí)，也發(fā)現(xiàn)并提煉共性需求，主動(dòng)投放服務(wù)，為企業(yè)提供服務(wù)。 為發(fā)展增添動(dòng)力，為藥品安全積蓄力量，推動(dòng)行動(dòng)從“點(diǎn)開花”到“見實(shí)效”轉(zhuǎn)變，讓群眾真正看到變化、看到成效、得到實(shí)惠。

近日，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)各市市場(chǎng)監(jiān)管局、省食品藥品監(jiān)督管理局直屬單位報(bào)送的“百名專家助力藥企”行動(dòng)典型案例進(jìn)行了篩選和整理，現(xiàn)將其發(fā)布第二批7起典型案例。

安徽省藥品審評(píng)中心

精心選題，打造優(yōu)質(zhì)服務(wù)文章

為推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑高質(zhì)量發(fā)展，安徽省藥品審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱“中心”）負(fù)責(zé)人帶領(lǐng)注冊(cè)審評(píng)部相關(guān)人員質(zhì)量管理部對(duì)安徽省中醫(yī)院、蕪湖市中醫(yī)院、六安市中醫(yī)醫(yī)院、太和中醫(yī)醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查，進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，解答相關(guān)詢問收集并幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)解決質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、研發(fā)生產(chǎn)、材料與檢驗(yàn)、穩(wěn)定性檢驗(yàn)、制劑場(chǎng)地變更與調(diào)整等方面的問題。 使用、培訓(xùn)等方面存在的問題和難點(diǎn)，同時(shí)根據(jù)各自醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)提醒。 針對(duì)中心提示的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)表示將全面落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量安全主體責(zé)任，加快產(chǎn)學(xué)研合作和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑惠及更多人。

同時(shí)，中心還深入貫徹落實(shí)安徽省食品藥品監(jiān)督管理局優(yōu)化審批服務(wù)的措施，立足技術(shù)審評(píng)職能，充分發(fā)揮審評(píng)人員的專業(yè)技術(shù)人才，有效解決了審評(píng)人員的痛點(diǎn)、堵點(diǎn)、著力解決醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展中的難點(diǎn)問題，助力推動(dòng)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 特別是，對(duì)于已列入安徽省優(yōu)先審批的藥品、醫(yī)療器械，將配備專人，便利安徽益康達(dá)光電科技有限公司、上海海虹實(shí)業(yè)（集團(tuán)）巢湖金辰藥業(yè)等企業(yè)及早介入，竭誠(chéng)服務(wù)，全程跟蹤。 股份有限公司、安徽宏宇五洲醫(yī)療器械有限公司等多家企業(yè)盡快向市場(chǎng)推出了一批創(chuàng)新產(chǎn)品，不僅有助于企業(yè)的長(zhǎng)期健康發(fā)展，也進(jìn)一步增強(qiáng)了公司的歸屬感和獲得感。

合肥市

發(fā)揮優(yōu)勢(shì)、挖掘潛力，推動(dòng)全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

合肥市食品藥品檢驗(yàn)中心（以下簡(jiǎn)稱“中心”）立足職能職責(zé)，依托專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，深入貫徹監(jiān)督、幫扶、服務(wù)的工作理念。 通過發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢(shì)、實(shí)施“一企一策”、加強(qiáng)資源整合等，助力全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

中心堅(jiān)持問題導(dǎo)向、需求導(dǎo)向，綜合采取現(xiàn)場(chǎng)走訪、電話聯(lián)系、公眾咨詢等方式，調(diào)查整理藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中遇到的痛點(diǎn)、堵點(diǎn)、困難。對(duì)委托檢查、標(biāo)準(zhǔn)制修訂、方法驗(yàn)證等方面進(jìn)行檢查，建立問題排查表。 選派11名副高級(jí)職稱以上專業(yè)技術(shù)人員建立專家?guī)欤l(fā)揮“智庫(kù)”作用，加強(qiáng)問題分析研判，提出解決方案和發(fā)展建議。 中心立足企業(yè)發(fā)展實(shí)際，依托產(chǎn)品類別特點(diǎn)，創(chuàng)新建立“一企一單”工作機(jī)制，組織多次座談會(huì)，細(xì)化任務(wù)分解，壓實(shí)主體責(zé)任，明確“定制”目標(biāo)菜單，實(shí)施“精準(zhǔn)“化學(xué)”協(xié)助。截至目前，已為安徽萬益科技有限公司、合肥九聯(lián)藥業(yè)有限公司、安徽懷仁堂藥業(yè)有限公司，并專門培訓(xùn)了10多名公司檢查人員。

不僅如此，作為安徽省首家獲得實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證的市級(jí)藥檢機(jī)構(gòu)，該中心整合現(xiàn)有技術(shù)和設(shè)備資源服務(wù)企業(yè)，有效解決了安徽威爾曼藥業(yè)有限公司的難題。 、安徽先鋒藥業(yè)股份有限公司、兆科藥業(yè)（合肥）有限公司等企業(yè)反映了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)報(bào)檢難度大、檢驗(yàn)周期長(zhǎng)等困難。 累計(jì)完成動(dòng)物實(shí)驗(yàn)委托檢驗(yàn)30余批次，受到企業(yè)好評(píng)。

亳州市

凝聚部門合力，開展幫扶企業(yè)細(xì)致務(wù)實(shí)行動(dòng)

亳州市市場(chǎng)監(jiān)管局會(huì)同安徽省食品藥品監(jiān)督管理局二分局、亳州市醫(yī)藥發(fā)展促進(jìn)局、亳州市發(fā)改委等相關(guān)單位印發(fā)《醫(yī)藥專家助力醫(yī)藥企業(yè)行動(dòng)實(shí)施方案》 《方案》以亳州市藥品安全辦公室名義，明確主要任務(wù)、專家構(gòu)成、工作安排、任務(wù)分工等，在發(fā)展政策、審批服務(wù)等五個(gè)方面凝聚各單位共同努力、法制教育、專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、重大項(xiàng)目幫扶等，確保幫企行動(dòng)取得實(shí)效。

其中，亳州市市場(chǎng)監(jiān)管局、安徽省食品藥品監(jiān)督管理局二分局通過對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理培訓(xùn)、線上線下問卷調(diào)查等方式，多渠道收集企業(yè)訴求； 充分發(fā)揮安徽省醫(yī)藥創(chuàng)新柔性服務(wù)亳州工作站作用，為企業(yè)辦理產(chǎn)品注冊(cè)、許可、備案等提供政策咨詢、協(xié)調(diào)和聯(lián)絡(luò)服務(wù)安徽省食品藥品人才，整合優(yōu)質(zhì)資源，構(gòu)建溝通合作為企業(yè)搭建平臺(tái)，取得良好效果。

特別是，針對(duì)亳州市中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)眾多，公司產(chǎn)品質(zhì)檢人員專業(yè)技能參差不齊，直接影響公司產(chǎn)品質(zhì)量的問題，亳州食品藥品檢驗(yàn)中心在中藥材驗(yàn)收和質(zhì)量控制管理方面充分發(fā)揮專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)。 對(duì)檢驗(yàn)技術(shù)、微生物等方面進(jìn)行“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”培訓(xùn)和“一對(duì)一”現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，切實(shí)解決制約企業(yè)發(fā)展的“煩人問題”。 同時(shí)，在前期對(duì)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地走訪的基礎(chǔ)上，專門設(shè)立了“中藥性狀真?zhèn)舞b定服務(wù)窗口”，針對(duì)企業(yè)經(jīng)常咨詢的問題，采取“專人服務(wù)”的方式，接待、集中討論”，充分發(fā)揮專家“智庫(kù)”資源效率，幫助企業(yè)排憂解難。 該服務(wù)窗口設(shè)立以來，共18家企業(yè)帶樣咨詢，解決了真?zhèn)舞b別、栽培變異咨詢、產(chǎn)品質(zhì)量控制等42個(gè)問題，涉及中藥材36個(gè)品種。

富陽(yáng)市

多維度發(fā)力、多頻率共振，有效解決企業(yè)“后顧之憂”

富陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局以醫(yī)藥企業(yè)需求為導(dǎo)向，充分發(fā)揮專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，用多維度發(fā)力、多頻次共振，助力全市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

富陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局成立領(lǐng)導(dǎo)小組并印發(fā)工作方案，對(duì)“百名專家協(xié)助藥企”和藥品安全小組工作進(jìn)行部署調(diào)度，協(xié)調(diào)推動(dòng)工作落實(shí)； 收集問題建立“一企一企”“一檔一檔”，并根據(jù)企業(yè)發(fā)展需要實(shí)時(shí)調(diào)整幫扶方案和方案，實(shí)現(xiàn)幫扶工作清單化、閉環(huán)化。 充分發(fā)揮專家力量，組建了一支由副高級(jí)以上職稱的制藥專業(yè)技術(shù)人員和省級(jí)藥品檢驗(yàn)員組成的隊(duì)伍，擁有專家?guī)欤μ峁┘夹g(shù)支持和指導(dǎo)； 我們動(dòng)員相關(guān)業(yè)務(wù)部門的骨干組成“流動(dòng)服務(wù)隊(duì)”，與專家?guī)斐蓡T共同開展“流動(dòng)診所”服務(wù)，為企業(yè)技術(shù)診斷、技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品研發(fā)、質(zhì)量管理等提供解決方案等對(duì)策。 同時(shí)，在該局網(wǎng)站設(shè)立專欄，公開服務(wù)熱線，下發(fā)“百名專家助力藥企”活動(dòng)通知函，并發(fā)布《富陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于關(guān)于開展“百名專家助力藥企”征集企業(yè)需求活動(dòng)的通知通知》等方式廣泛收集企業(yè)訴求；對(duì)潁東、潁上、阜南、潁泉等地企業(yè)進(jìn)行實(shí)地走訪調(diào)查，詳細(xì)了解企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀和遇到的困難。

此外，市局還突出重點(diǎn)，主動(dòng)延伸服務(wù)鏈條，將培訓(xùn)班進(jìn)企業(yè)，根據(jù)企業(yè)需求調(diào)整教學(xué)重點(diǎn)。 為富陽(yáng)市最大的藥房零售連鎖有限公司、富陽(yáng)市燕生藥房零售連鎖有限公司的300余名員工提供服務(wù)。 為知名連鎖店執(zhí)業(yè)藥師培訓(xùn)； 組織舉辦藥品零售連鎖總部培訓(xùn)班2期，進(jìn)一步提升公司中層及以上質(zhì)量管理人員能力； 響應(yīng)富陽(yáng)神醫(yī)藥房零售連鎖有限公司的呼吁，積極與醫(yī)保部門溝通協(xié)調(diào)，持續(xù)關(guān)注和跟進(jìn)富陽(yáng)市醫(yī)保電子處方流轉(zhuǎn)應(yīng)用進(jìn)展情況為我市企業(yè)發(fā)展提供新方向。

淮南市

暢通信息交流溝通渠道，為企業(yè)送“及時(shí)雨”

淮南市市場(chǎng)監(jiān)管局結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際和藥品監(jiān)管職責(zé)，組建專家團(tuán)隊(duì)，重點(diǎn)解決企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新、標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)維護(hù)、檢驗(yàn)檢測(cè)、產(chǎn)品注冊(cè)、審評(píng)審批、檢驗(yàn)等方面的問題，組織座談，主動(dòng)走訪調(diào)研。 在解決核查、質(zhì)量管理、監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)等實(shí)際困難和問題方面取得了良好成效。

其中安徽省食品藥品人才，專家組深入一線協(xié)助，主動(dòng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行走訪調(diào)研，向企業(yè)宣傳“百名專家助力藥企”行動(dòng)的內(nèi)容和意義，并廣泛宣傳收集企業(yè)需求； 同時(shí)，成立了協(xié)助企業(yè)的專家微信工作群，暢通信息交流的溝通渠道。 截至10月底，專家組共走訪了13家藥品生產(chǎn)企業(yè)，實(shí)現(xiàn)了全市藥品生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋。 走訪二類醫(yī)療器械企業(yè)6家，覆蓋率86%，走訪一類醫(yī)療器械企業(yè)和化妝品生產(chǎn)企業(yè)3家。 1、電話跟蹤了1家藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)、2家大型藥品批發(fā)企業(yè)、16家一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

此外，淮南市市場(chǎng)監(jiān)管局還針對(duì)淮南市專業(yè)技術(shù)人員少、技術(shù)實(shí)力薄弱、質(zhì)量意識(shí)和規(guī)范意識(shí)差的老老小企業(yè)，將重點(diǎn)扶持這些企業(yè)通過政策咨詢、質(zhì)量管理、檢驗(yàn)檢測(cè)、人員培訓(xùn)等重點(diǎn)幫助，充分發(fā)揮專業(yè)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，全力以赴為企業(yè)解決“堵、痛、難”。 “百名專家?guī)头鲠t(yī)藥企業(yè)”活動(dòng)開展以來，淮南市市場(chǎng)監(jiān)管局已組織專家?guī)头銎髽I(yè)18家，收到企業(yè)訴求74件，已解決67件，待處理或正在處理中7件。進(jìn)步。

蕪湖

打造“三單”培訓(xùn)模式引導(dǎo)企業(yè)夯實(shí)“內(nèi)功”基礎(chǔ)

蕪湖市場(chǎng)監(jiān)管局注重將短期問題訴求的解決與企業(yè)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展目標(biāo)、內(nèi)生動(dòng)力提升相結(jié)合，將企業(yè)人才隊(duì)伍培養(yǎng)納入幫扶范圍，明確培養(yǎng)目標(biāo)、創(chuàng)新培訓(xùn)理念，細(xì)化培訓(xùn)流程。 創(chuàng)新打造“菜單式、工單式、訂單式”的“三階”培養(yǎng)模式，幫助企業(yè)培養(yǎng)專業(yè)技術(shù)人才，引導(dǎo)企業(yè)夯實(shí)“內(nèi)功”基礎(chǔ)。

在提供“菜單式”綜合培訓(xùn)方面，充分發(fā)揮蕪湖食品藥品檢驗(yàn)中心的科研創(chuàng)新、人才培養(yǎng)、檢驗(yàn)檢測(cè)優(yōu)勢(shì)，采取理論授課與現(xiàn)場(chǎng)觀摩相結(jié)合的方式和實(shí)踐培訓(xùn)； 量身定制覆蓋各層次、針對(duì)各類企業(yè)員工培訓(xùn)項(xiàng)目的《教學(xué)大綱》，合理設(shè)定培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)流程和培訓(xùn)目標(biāo)，建立滿足不同層次員工需求的梯度培訓(xùn)體系企業(yè)。 在提供“工單式”實(shí)踐培訓(xùn)方面，堅(jiān)持理論培訓(xùn)與實(shí)際操作相結(jié)合，嘗試“學(xué)檢一體”教學(xué)模式； 培訓(xùn)學(xué)員分組，相關(guān)實(shí)驗(yàn)室藥品檢測(cè)項(xiàng)目以“工單”的形式分發(fā)到各學(xué)員小組，要求他們完成實(shí)際操作演練； 蕪湖食品藥品檢驗(yàn)中心選派專業(yè)技術(shù)人員帶隊(duì)授課，與標(biāo)準(zhǔn)化藥品檢驗(yàn)規(guī)范對(duì)比，考核每位學(xué)生基本操作的規(guī)范性、熟練程度和準(zhǔn)確性，提供現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，加深學(xué)生檢驗(yàn)流程的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)、設(shè)備功能、儀器使用。 在提供“訂單式”精準(zhǔn)培訓(xùn)方面，企業(yè)可以在固定培訓(xùn)模式的基礎(chǔ)上，結(jié)合自身需求自主選擇培訓(xùn)模式和內(nèi)容，滿足個(gè)性化人才培養(yǎng)需求； 學(xué)生還可以在完成“必修課程”的基礎(chǔ)上，自主選修其他培訓(xùn)內(nèi)容，有效拓展能力邊界，實(shí)現(xiàn)自我更好的發(fā)展。

截至目前，蕪湖食品藥品檢驗(yàn)中心已完成國(guó)藥三一藥業(yè)（蕪湖）有限公司2名人員的實(shí)習(xí)培訓(xùn)，1名人員正在培訓(xùn)中； 接受蕪湖先策眾仁藥業(yè)有限公司1名人員實(shí)習(xí)培訓(xùn)。

黃山市

對(duì)藥品、器械許可事項(xiàng)實(shí)施“許可前指導(dǎo)”服務(wù)

黃山市市場(chǎng)監(jiān)管局充分調(diào)研，廣泛征求意見，并與相關(guān)直屬單位、區(qū)縣市場(chǎng)監(jiān)管部門、藥品器械經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)主體等多次座談，經(jīng)過充分調(diào)查論證，《試行辦法》制定《關(guān)于更好服務(wù)市場(chǎng)主體的意見》。 《關(guān)于印發(fā)“預(yù)認(rèn)證指導(dǎo)意見”的通知》，明確了工作目標(biāo)、服務(wù)內(nèi)容和步驟； 投入資金建設(shè)“預(yù)認(rèn)證指導(dǎo)”云服務(wù)平臺(tái)，平臺(tái)入口融入黃山市企業(yè)創(chuàng)業(yè)平臺(tái)，支持經(jīng)營(yíng)主體在線提交“預(yù)認(rèn)證指導(dǎo)”服務(wù)申請(qǐng)，平臺(tái)精準(zhǔn)分配任務(wù)到相應(yīng)的市場(chǎng)監(jiān)管和許可部門，實(shí)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)主體與許可部門的“雙向”互動(dòng)。 同時(shí)，全市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)堅(jiān)持“一盤棋”思維，統(tǒng)籌監(jiān)管資源，加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，合理配置人員，確保前置認(rèn)證指導(dǎo)與行政許可順利銜接，實(shí)現(xiàn)前置認(rèn)證指導(dǎo)與行政許可的順暢銜接。服務(wù)機(jī)制有效運(yùn)行。

不僅如此，黃山市市場(chǎng)監(jiān)管局還緊密結(jié)合工作實(shí)際，積極探索創(chuàng)新工作機(jī)制和方法，廣泛收集市場(chǎng)主體對(duì)“發(fā)證前指導(dǎo)”服務(wù)工作和成效的評(píng)價(jià)意見，持續(xù)提高一次性告知服務(wù)水平，提升群眾和企業(yè)滿意度和服務(wù)體驗(yàn)。 及時(shí)總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)，在明確服務(wù)范圍、優(yōu)化系統(tǒng)功能的基礎(chǔ)上，逐步拓展和細(xì)化“獲證前指導(dǎo)”服務(wù)項(xiàng)目，為有需要的市場(chǎng)主體提供專業(yè)服務(wù)指導(dǎo)服務(wù)，讓更多業(yè)務(wù)實(shí)體獲得“加速版”開通體驗(yàn)。

截至目前，黃山市市場(chǎng)監(jiān)管系統(tǒng)已為藥品、器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供線上線下“證前指導(dǎo)”服務(wù)22次，指導(dǎo)解決問題26個(gè)，有效幫助市場(chǎng)主體降低投資風(fēng)險(xiǎn)、降低合規(guī)成本。