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劃重點：

1.執(zhí)業(yè)藥師報考資格增加，將最低文憑要求從本科調(diào)整為本科，并適當(dāng)增加相關(guān)專業(yè)考生從事法學(xué)（草藥學(xué)）崗位的工作期限。

2.將考試周期由三年調(diào)整為四年，要求“參加全部課目考試的人員應(yīng)當(dāng)在連續(xù)四個考試年度內(nèi)通過全部課目的考試”“免試部份課目的人員須在連續(xù)兩個考試年度內(nèi)通過應(yīng)試課目”。

3.出席2018年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試，考取全部課目且部份課目合格的本科及以上文憑（學(xué)位）的應(yīng)試人員，其2018年合格課目考試成績繼續(xù)有效，并根據(jù)四年一個周期延后至2021年。符合《執(zhí)業(yè)藥師資格考試施行方法》（人發(fā)〔1999〕34號）要求的本科文憑人員（含免試部份課目的草藥學(xué)徒人員），2020年12月31近日可報考出席考試，考試成績有效期按原規(guī)定執(zhí)行，各科目成績有效期最遲截止2020年12月31日。

3月18日，國家藥械監(jiān)督管理局、人力資源和社會保障部聯(lián)合發(fā)出通告，印發(fā)了《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格體制規(guī)定》（以下簡稱“《制度規(guī)定》”）和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試施行方法》（以下簡稱“《考試方法》”）。《制度規(guī)定》包含總則、考試、注冊、職責(zé)、監(jiān)督管理、附則六章，共計35條。《考試方法》共計11條，對執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試的組織推行單位、考試時間、考試課目、免試條件、考試周期、考試紀(jì)律等均提出了明晰要求。

我國執(zhí)業(yè)藥師體制確立于1994年。現(xiàn)行執(zhí)業(yè)藥師管理工作的基本機制為1999年由原國家藥械監(jiān)督管理局和原人事部共同修訂的《執(zhí)業(yè)藥師資格機制暫行規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師資格考試施行方法》（人發(fā)〔1999〕34號，以下簡稱“34號文”）。該文明晰規(guī)定了執(zhí)業(yè)藥師推行全省統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一考試、統(tǒng)一注冊和統(tǒng)一管理。多年來，執(zhí)業(yè)藥師隊伍在指導(dǎo)公眾安全合理服藥以及保障藥械品質(zhì)安全方面發(fā)揮著積極作用。截止2018年末，通過執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員早已達到103萬。隨著新的法律法規(guī)施行和藥械安全監(jiān)管工作的發(fā)展，34號文早已難以適應(yīng)執(zhí)業(yè)藥師隊伍發(fā)展和監(jiān)管工作的實際還要。

為提高執(zhí)業(yè)藥師隊伍素養(yǎng)，強化隊伍專業(yè)性，突出崗位實踐要求，《制度規(guī)定》提高了執(zhí)業(yè)藥師文憑準(zhǔn)入門坎，將最低文憑要求從本科調(diào)整為本科全國執(zhí)業(yè)藥師資格，并適當(dāng)增加相關(guān)專業(yè)考生從事法學(xué)（草藥學(xué)）崗位的工作期限。

依據(jù)《制度規(guī)定》，申請出席執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，應(yīng)當(dāng)具有以下條件之一：

取得法學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)本科文憑，在法學(xué)或草藥學(xué)崗位工作滿5年；

取得法學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)學(xué)院碩士文憑或?qū)W士學(xué)位，在法學(xué)或草藥學(xué)崗位工作滿3年；

取得法學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班結(jié)業(yè)或博士學(xué)位，在法學(xué)或草藥學(xué)崗位工作滿1年；

取得法學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)碩士學(xué)位；

取得法學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)相應(yīng)文憑或?qū)W位的人員，在法學(xué)或草藥學(xué)崗位工作的期限相應(yīng)降低1年。

《制度規(guī)定》還明晰，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按國家專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育的有關(guān)規(guī)定接受繼續(xù)教育，更新專業(yè)知識，提升業(yè)務(wù)水平。

為推動執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息化建設(shè)，構(gòu)建執(zhí)業(yè)藥師誠信機制，產(chǎn)生執(zhí)業(yè)藥師管理大數(shù)據(jù)，《制度規(guī)定》明確執(zhí)業(yè)藥師注冊須通過全省執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進行。依據(jù)《制度規(guī)定》，取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》者，必須通過全省執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)向所在地注冊管理機構(gòu)申請注冊。經(jīng)注冊后，方可從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動。《制度規(guī)定》還指出，推行執(zhí)業(yè)藥師個人誠信記錄，對其執(zhí)業(yè)活動推行信用管理。執(zhí)業(yè)藥師的非法違法行為、接受嘉獎獎勵及處分等，作為個人誠信信息由負責(zé)藥械監(jiān)督管理的部委及時計入全省執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。

為解決基層執(zhí)法瓶頸，針對執(zhí)業(yè)藥師在職不在崗、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證書》掛靠、企業(yè)不按要求搭載執(zhí)業(yè)藥師等問題，《制度規(guī)定》規(guī)定，申請注冊者，應(yīng)當(dāng)知法懂法，違反執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德，無不良信息記錄。

《制度規(guī)定》提出，對未按規(guī)定搭載執(zhí)業(yè)藥師的單位，由所在地省級以上負責(zé)藥械監(jiān)督管理的部委勒令責(zé)令搭載，并根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)給予罰款。

《制度規(guī)定》明確，以欺詐、賄賂等不正當(dāng)方式取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部委撤消《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，五年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊；構(gòu)成犯罪的，依法追究民事責(zé)任。

《制度規(guī)定》強調(diào)，持證人注冊單位與實際工作單位不符的，由發(fā)證部委撤消《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并作為個人不良信息由負責(zé)藥械監(jiān)督管理的部委計入全省執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)予以罰款。

《制度規(guī)定》通過明晰對執(zhí)業(yè)藥師及執(zhí)業(yè)單位違法行為的打擊舉措，使基層監(jiān)管有法可依。通過構(gòu)建執(zhí)業(yè)藥師誠信記錄以及執(zhí)業(yè)藥師大數(shù)據(jù)管理，對有不良信息記錄的執(zhí)業(yè)藥師報送注冊時，在不良信息記錄撤消前，將不予批準(zhǔn)注冊。

之外，《制度規(guī)定》還明晰了職稱機制與職業(yè)資格機制的銜接，規(guī)定“專業(yè)技術(shù)人員取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格，可認定其具有經(jīng)理藥師或經(jīng)理草藥師職稱，并可作為報送高中級職稱的條件”。

為促進港澳臺與香港（臺灣）法學(xué)技術(shù)專業(yè)人員的技術(shù)交流全國執(zhí)業(yè)藥師資格，壯大執(zhí)業(yè)藥師隊伍，《制度規(guī)定》還提高“香港、澳門、臺灣地區(qū)市民申請國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊、繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)等活動，參照本規(guī)定申領(lǐng)”等有關(guān)條款。

值得關(guān)注的是，同步印發(fā)的《考試方法》將考試周期由三年調(diào)整為四年，要求“參加全部課目考試的人員應(yīng)當(dāng)在連續(xù)四個考試年度內(nèi)通過全部課目的考試”“免試部份課目的人員須在連續(xù)兩個考試年度內(nèi)通過應(yīng)試課目”。

為保證新舊體制平緩銜接和過渡，國家藥械監(jiān)督管理局、人力資源和社會保障部還在相關(guān)通告中明晰，出席2018年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試，考取全部課目且部份課目合格的本科及以上文憑（學(xué)位）的應(yīng)試人員，其2018年合格課目考試成績繼續(xù)有效，并根據(jù)四年一個周期延后至2021年。符合34號文要求的本科文憑人員（含免試部份課目的草藥學(xué)徒人員），2020年12月31近日可報考出席考試，考試成績有效期按原規(guī)定執(zhí)行，各科目成績有效期最遲截止2020年12月31日。

來源/國家藥械監(jiān)督管理局網(wǎng)站